Millised on puhasruumi kinnaste nõuded?

Puhasruumi kinnaste nõuded keskenduvad puhtusele, kaitsele, sobivusele ja vastavusele tootmiskeskkonna või toote saastumise vältimiseks järgmiselt:

- Puhtuse nõuded:

◦ Kindad peavad vastama vastavatele puhtusastmetele (nt klass 100, klass 1000 jne), kinnaste pinnal ei tohi olla nähtavaid tolmuosakesi, kiude ega saasteaineid ning neid tuleb testida osakeste eraldumise ja mikroobide sisalduse suhtes.

◦ Tootmis- ja käitlemisprotsess peaks toimuma puhtas keskkonnas, et vältida teisest reostust.

- Materjali- ja jõudlusnõuded:

◦ Materjal peab olema inertne ja sisaldama mitte kergesti eralduvaid osakesi, näiteks nitriil, lateks (vajalik on kinnitada allergiariski puudumist), PVC (teatud juhtudel) jne, et vältida kergesti maha kukkuvate ja vananevate materjalide kasutamist.

◦ Hea tõmbetugevus, kulumiskindlus ja rebenemiskindlus, et vältida kasutamisel purunemist, mis võib põhjustada saastumist; samuti peab see olema vastupidav kemikaalidele (nt pesuvahendid, lahustid jne), millega töökojas kokku puutuda võib.

◦ Pulbrivabad või kasutage nõuetele vastavaid puhtaid pulbreid (nt maisitärklis), et vähendada pulbri lekkimisest tingitud saastumist; mõnede kõrge puhtusastmega stsenaariumide korral on vaja pulbrivabu kindaid.

- Kohaldatavad ja kasutusspetsifikatsioonid:

◦ Kinnaste suurus peaks käele sobima, vältides liiga lõdvaid või liiga kitsaid kindaid, mis võivad põhjustada ebamugavusi töötamisel või kinnaste libisemist käest või purunemist.

◦ Kandke ja vahetage vastavalt puhasruumi protseduuridele, nt steriliseerimine enne sisenemist, regulaarne vahetamine (sõltuvalt operatsiooni pikkusest ja saastumisohust), korduvkasutamise vältimine (ühekordselt kasutatavad kindad) või korduvkasutamine pärast ranget steriliseerimist (korduvkasutatav tüüp).

◦ Keelake kokkupuude puhastamata ala esemetega ja utiliseerige need pärast kasutamist vastavalt eeskirjadele, et vältida ristsaastumist.

- Vastavusnõuded:

◦ Vajadus järgida tööstusharu või piirkondlikke puhtusstandardeid (nt ISO 14644, FDA-ga seotud spetsifikatsioonid jne), samuti toote tootmise erinõudeid (nt farmaatsia- ja elektroonikatööstuse spetsialiseeritud standardid).